Sicurezza, qualità,
conformità.
Salute e sicurezza sul lavoro, sistemi di gestione certificati e affari regolatori per il settore medicale. Un solo interlocutore per gli obblighi della tua azienda.
Tre aree, un solo interlocutore.
Competenze che in azienda si incrociano di continuo: un sistema di gestione regge solo se la sicurezza funziona davvero, e un dispositivo medico si vende solo se la qualità è documentata.
Sicurezza sul lavoro
Gli adempimenti del D.Lgs. 81/2008, dall'incarico continuativo alla formazione delle persone.
Scopri di più › Area 02Sistemi di gestione
Progettazione, avvio e mantenimento dei sistemi certificati, fino all'audit dell'ente di certificazione.
Scopri di più › Area 03Affari regolatori
La documentazione che porta e mantiene un dispositivo medico sul mercato europeo.
Scopri di più ›In concreto
Che cosa faccio,
tutti i giorni.
RSPP esterno
Assumo l'incarico di Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione, con sopralluoghi programmati e riunione periodica.
Scopri di più ›Valutazione dei rischi
Il DVR obbligatorio per ogni impresa con almeno un lavoratore, comprese le valutazioni specifiche come il rischio chimico.
Scopri di più ›Certificazione ISO
Qualità, ambiente e sicurezza: analisi dei divari, procedure, audit interni e accompagnamento fino al certificato.
Scopri di più ›EMAS e ambiente
Registrazione EMAS, dichiarazione ambientale e gestione degli adempimenti ambientali dello stabilimento.
Scopri di più ›Qualità nel medicale
ISO 13485 e sistema qualità del fabbricante: procedure, controlli di produzione, gestione delle revisioni documentali.
Scopri di più ›Marcatura CE
Fascicoli tecnici MDR e IVDR, istruzioni per l'uso, etichettatura, codici UDI e dichiarazioni di conformità.
Scopri di più ›Documenti che si usano,
non che si archiviano.
Un DVR copiato da un modello e un manuale della qualità che nessuno apre hanno lo stesso difetto: descrivono un'azienda che non esiste. Parto sempre da come si lavora davvero, e quello che scrivo deve reggere sia davanti a un ispettore sia davanti a chi sta in produzione.
Chi sono
Battisti Davide
Laureato in Tecniche della Prevenzione nell'Ambiente e nei Luoghi di Lavoro, lavoro come RSPP esterno e consulente HSE&Quality per aziende manifatturiere, laboratori e imprese edili.
Da una parte seguo la sicurezza sul lavoro nella sua gestione ordinaria: sopralluoghi, aggiornamento del DVR, formazione del personale, rapporti con il medico competente e con gli organi di vigilanza. Dall'altra costruisco e mantengo sistemi di gestione certificati — qualità, ambiente, salute e sicurezza, dispositivi medici — e curo gli affari regolatori di un fabbricante di dispositivi diagnostici, dai fascicoli tecnici all'etichettatura.
Sono due mestieri che si tengono per mano: le stesse procedure che fanno passare un audit di certificazione sono quelle che, applicate davvero, tengono le persone al sicuro. Ogni incarico è definito per iscritto, con l'indicazione precisa di che cosa è compreso e di che cosa resta in capo al datore di lavoro.
Contatti
Il primo passo è una telefonata.
Raccontami che cosa fa la tua azienda e quanti siete: in pochi minuti sapremo quali obblighi hai davvero e da dove conviene partire.